广东省梅州市人民政府办公室


梅州市人民政府办公室关于印发梅州市国有投融资公司综合绩效评价管理暂行办法的通知

梅市府办〔2009〕21号


市府直属和中央、省属驻梅有关单位：

《梅州市国有投融资公司综合绩效评价管理暂行办法》业经市政府同意，现印发给你们，请认真按照执行。执行中遇到的问题，请迳向市金融办反映。



　　　梅州市人民政府办公室

　　　二〇〇九年三月二日



梅州市国有投融资公司综合

绩效评价管理暂行办法



第一章 总 则



第一条 为加强我市国有全资（或控股）投融资公司财务监督，规范公司综合绩效评价工作，综合反映公司资产运营质量，正确引导公司经营行为，根据有关法律法规，制定本办法。

第二条 梅州市基础设施建设投资有限公司、梅州市产业转移工业园投资开发有限公司、梅州市企信担保投资有限公司等其他国有全资（或控股）投融资公司的综合绩效评价工作适用本办法。

第三条 本办法所称综合绩效评价，是指通过建立综合评价指标体系，对公司特定经营期间的投融资能力、资产质量、债务风险以及管理状况等进行的综合评判。

第四条 公司综合绩效评价原则上一年一考评，同时应当遵循客观、公正、简单的原则。



第二章 职责分工



第五条 公司综合绩效评价工作由梅州市国有投融资公司管理委员会（下简称“管委会”）统一领导，由市财政局具体组织、实施、协调。

第六条 市财政局在公司综合绩效评价工作中承担以下职责：

（一）制定和规范公司综合绩效评价制度；

（二）建立和完善公司综合绩效评价指标体系与评价方法；

（三）确定公司综合绩效评价标准；

（四）组织实施董事长任期和公司年度综合绩效评价工作；

（五）对公司内部绩效评价工作进行指导和监督。

第七条 公司应当提供真实、全面的绩效评价基础数据资料，公司主要负责人、总会计师或主管财务会计工作的负责人应当对提供的年度财务会计报表和相关评价基础资料的真实性负责。



第三章 绩效评价目的与内容



第八条 绩效评价的目的主要是通过对绩效目标、资金使用情况、实际效果的有效监控，及时发现问题。

第九条 公司综合绩效评价分为任期绩效评价和年度绩效评价：

（一）任期绩效评价是指对公司董事长任职期间的经营成果及管理状况进行综合评判；

（二）年度绩效评价是指对公司一个会计年度的经营成果进行综合评判。

第十条 公司综合绩效评价内容包括财务绩效定量评价和管理绩效定性评价。

（一）财务绩效定量评价是指对公司一定期间的投融资能力、资产质量、债务风险等方面进行定量分析和评判。内容包括：

1．是否完成年度投融资（或担保）业务量计划；

2．债务负担水平、资产负债结构、现金偿债能力等是否在合理水平；

3．投融资（或担保）项目是否达到目标进度、资产运行状态是否良好。

（二）管理绩效定性评价是指在公司财务绩效定量评价的基础上，通过对公司一定期间的经营管理水平进行定性分析与综合评判。内容包括：

1．是否确立公司发展战略目标；

2．经营决策程序是否符合有关规定；

3．是否发展创新；

4．是否建立公司内部绩效管理评价制度；是否形成具体可衡量目标实现程度的绩效指标，起到有效的监控作用；

5．基础管理是否扎实；

6．人力资源配置是否科学合理；

7．是否按照国家有关规定进行会计核算；是否有违反现行法律法规和财务管理制度的行为等。

第十一条 公司董事长任期绩效评价按照经济责任审计的有关规定，委托审计部门负责组织实施。



第四章 绩效评价的方式方法



第十二条 列入综合绩效评价的公司，应当在每个年度2月10日前制定当年绩效目标。

第十三条 每半年后的15个工作日内，各有关公司应及时向市财政局报送投融资和资金使用情况、项目建设进度情况、阶段性目标及其相关绩效指标完成情况等。

第十四条 在每个预算年度后1个月内，各有关公司根据绩效评价的规定要求，进行绩效自评，形成本公司绩效自评报告，连同相关资料一并报送市财政局。

第十五条 市财政局按规定对有关公司报送的自评材料进行审核，并可根据自评材料审核或执行中掌握的情况，就重点工作及突出问题，组织专项督查。

管委会有关成员单位的有关人员组成专项督查组，通过对年度绩效自评情况、相关重点工作及突出问题的专项督查，形成评价报告，上报管委会。


第五章 评价结果与评价报告



第十六条 财务绩效定量评价标准按照不同公司类别，分别测算出优、良、中、低、差5个档次的分值区间。

第十七条 管理绩效定性评价不进行档次划分，仅提供参考。

第十八条 综合绩效评价分数用百分制表示评估结果，并分为优、良、中、低、差、无法评价6个等级。

第十九条 公司综合绩效评价报告应包括以下内容：

（一）评价过程、评价结果，以及需要说明的重大事项；

（二）经营绩效分析报告、评价计分表等。

第二十条 对公司综合绩效评价揭示和反映的问题，应当及时反馈公司，并要求公司予以关注和整改。其中：对于任期绩效评价反映的问题，应当在下达公司的经济责任审计处理意见书中明确指出；对于年度绩效评价结果反映的问题，应当在年度财务决算批复中明确指出。

第二十一条 绩效评价报告经管委会批准后提供给市委、市人大、市政协及审计、监察、人事等有关部门。



第六章 附 则



第二十二条 公司开展内部综合绩效评价工作，可依据本办法制定具体的工作规范。

第二十三条 本办法自发布之日起施行。


药品不良事件民事赔偿法律探讨
A Discussion on Compensation for Injuries of Adverse Drug Event in China


李洪奇


【摘要】
在世界范围内，药品不良事件每年导致数以万计的患者伤残或死亡，引发过严重的社会矛盾，对药品研发生产企业形成了巨大挑战。在我国，一方面制药企业要在创新中求发展，在发展中避风险。一旦发生药品不良事件，企业就要直接面对民事责任、行政责任，甚至是刑事责任，而巨额民事赔偿往往成了企业的灭顶之灾。另一方面，由于医药行业的高度专业性以及现行法律制度的不完善，受害者得不到合理救济的情况也不鲜见。
本文依据我国现行法律法规，借鉴英美法系的判例原则，从法律层面对药品群体不良事件民事赔偿问题进行探讨，揭示此类民事纠纷的法律本质，分析其基本概念、法律规定、解决途径、归责原则、法律适用、举证责任、诉辩事由、赔偿原则等，探寻预防和解决药品不良事件的有效机制。

【关键词】
药品不良事件 药品不良反应 举证责任 无过错责任 缺陷药品 因果关系 赔偿原则 惩罚性赔偿

【ABSTRACT】
Adverse Drug Events (ADEs) result in tens of thousands injuries and deaths each year and cost pharmaceutical companies millions for compensation. In China, some of Sizable Adverse Drug Events have posed serious threats to the efforts of building a harmonious socialist society.
This article analyses current China’s laws and policies governing ADE and its indemnification, unveils some legal loopholes that bar the satisfactory settlement between the drug companies and the patients who suffer ADEs during hospitalization. Hopefully, a more effective resolution for ADEs could be explored and employed.

【KEY WORDS】
Adverse Drug Event (ADE); Adverse Drug Reaction(ADR); burden of proof; No-fault liability; defect drugs; causation; principle of compensation; punitive compensation;


医药科技进步为人类的健康事业作出了突出贡献。改革开放以来，我国医疗卫生行业积极应用现代医药科技成果，取得了长足发展。2006年9月国家发展改革委员会发布《医药行业“十一五”发展指导意见》，旨在进一步推动医药行业科技进步和自主创新，转变增长方式、优化产业结构，提高行业国际竞争力，实现持续稳定发展。10月11日中国共产党第十六届中央委员会第六次全体会议，全面分析了形势和任务，研究了构建社会主义和谐社会的若干重大问题，作出了重要决定，其中“加强医疗卫生服务，提高人民健康水平”成为构建社会主义和谐社会的重要内容。
然而，同世界上其他国家一样，我国在经历医药卫生事业快速发展的同时，也时常遭遇到因药品或其他医疗产品质量问题而导致的群体性不良事件，有的已经演变成影响社会和谐的“不稳定”因素。所以，如何体现人情关怀、合理合法、积极稳妥地处理药品不良事件是各级政府、职能部门、制药企业、受害患者、社会团体以及相关各方共同面对的严峻课题。
为探求更有效的解决方法，我们需要对不良事件的性质和现行法律法规进行比较深入的剖析。

一，药品不良事件的概念和法律属性
药品不良事件是指所有与药品使用有关的损害性事件，包括药品不良反应以及其他一切非预期药物作用导致的意外事件。
就其法律属性而言，药品不良事件和药品不良反应之间有着显著区别：
根据世界卫生组织（WHO），药品不良反应是指 "any response to a drug which is noxious and unintended, and which occurs at doses normally used in humans for prophylaxis, diagnosis, or therapy of disease, or for the modification of physiological function." 所以不良反应不存在药品本身和用药过程中的过错问题。
在我国，1999年国家药品监督管理局和卫生部联合发布 了《药品不良反应监测管理办法（试行）》，把不良反应定义为：“主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的 或意外的有害反应”。 2004年3月修正颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》继续沿用这一概念。这一法定概念包含四个要素：一是药品必须合格。假冒伪劣药品及其他不合格药品的人身损害不能认定为“不良反应”；二是用药必须严格符合药品明示的规定，或遵守医师的正确医瞩。不正常、不合理的用药不在此列；三是发生了有害反应，对患者的生命和健康造成了损害；四是这种有害反应是与治疗目的无关的或者是出乎事先预料的。以上四要素缺一不可，必须同时满足才可鉴定为药品不良反应。
相对于不良反应，药品不良事件的概念内涵和外延都被扩大。国际上认可的定义是"any injury resulting from medical interventions related to a drug." 显然，这一定义既包括非人为过失的不良反应，也包括人为过失导致的其他负面药物作用。
为预防和控制药品不良事件，尤其是应对突发性群体不良事件，我国国家药监局于2005年发布实施了《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》，将不良事件分为两个等级予以相应级别的响应，同时细化了不良反应类别：药品突发性群体不良反应（事件）；麻醉、精神药品群体性滥用事件；假劣药品引起的群体不良事件。

二，药品不良事件的法律适用和归责原则
实践中引发药品不良事件的人为过失主要集中在药品质量和临床用药两方面。
（一），由假劣药品引起的群体不良事件
在民法范畴内，由假劣药品引起的群体不良事件应适用《民法通则》、《产品质量法》、最高人民法院《关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》等法律法规。
《民法通则》第122条规定，因产品质量不合格造成他人财产、人身损害的，产品制造者、销售者应当依法承担民事责任。运输者、仓储者对此负有责任的，产品制造者、销售者有权要求赔偿损失。《产品质量法》第43条“因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。属于产品的生产者的责任，产品的销售者赔偿的，产品的销售者有权向产品的生产者追偿。属于产品的销售者的责任，产品的生产者赔偿的，产品的生产者有权向产品的销售者追偿。”
由此可见，一旦存在质量缺陷的药品被认定为假药或劣药，假劣药品生产企业就要承担无过错责任，不以其主观上是否存在过错为要件，企业必须对法律规定的免责事由承担举证责任。
（二），由药品使用过错引起的群体不良事件
此类不良事件应当归属医疗纠纷，适用我国现行处理医疗纠纷的法律、条例、法规及部门规章。纠纷的双方当事人不再是患者与药厂，而是患者与医院。
按照我国现行法律规定，医疗纠纷的案由有三种： 1 ，医疗服务合同纠纷； 2 ，医疗事故损害赔偿纠纷； 3 ，一般医疗损害赔偿纠纷。三种不同案由适用的法律依次是《合同法》、《医疗事故处理条例》和《民法通则》等法律规定。
2002 年 4 月 1 正式实施的《关于民事诉讼证据的若干规定》规定：“因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。”这是我国把过错推定责任原则以司法解释的形式适用到医疗领域的侵权行为，只要患者提出侵权事实和理由，医疗机构就必须负担举证责任，证明自己的医疗行为没有过错，否则承担不利法律后果，这种负担举证责任的方式在民事法学上称作“举证责任倒置”。
不难看出，处理由药品使用过错引起的群体不良事件时，除非患者主动适用《合同法》，一般情况下需要适用过错推定责任原则，即侵权行为发生后，受害人只须证明自己的损害后果与医院有关系，不需要证明医院有无过错，而医院必须证明其行为没有过错，如果不能证明自己无过错，法律上即推定其有过错。

三，药品不良事件的解决途径
目前我国处理药品不良事件的途径主要是和解、调解和民事诉讼三种，我国尚未建立医事仲裁体系。
（一），双方自动和解
所谓和解是没有第三方介入，双方当事人自己协商谈判，对各自诉讼权利和实体权利的处分。可分是诉讼前或诉讼中和解。如果是诉讼中和解的，应由原告申请撤诉，经法院裁定撤诉后结束诉讼，双方当事人再达成和解协议。由于和解协议不具有强制执行力，所以对双方的约束力很弱。