国家食品药品监督管理局


《药品生产监督管理办法》（试行）

局令第37号


国家药品监督管理局令

第37号

《药品生产监督管理办法》（试行）于2002年12月6日经国家药品监督管理局局务会议审议通过，现予发布。本办法自2003年2月1日起施行。


二○○二年十二月十一日


药品生产监督管理办法
（试 行）


第一章 总 则

第一条 为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》），制定本办法。


第二条 药品生产监督管理是指药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动。本办法适用范围包括开办药品生产企业的申请与审批、药品生产许可证管理、药品委托生产管理及监督检查管理等。


第三条 国家药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作；省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本行政区域内的药品生产监督管理工作。


第二章 开办药品生产企业的申请与审批

第四条 开办药品生产企业应符合国家发布的药品行业发展规划和产业政策，申办人应向拟办企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出筹建申请，并提交以下资料：
（一）申办人的基本情况及其相关证明文件；
（二）拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、拟建地址；拟生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模和项目建设进度计划；
（三）省、自治区、直辖市药品监督管理局要求的其它有关资料。

第五条 省、自治区、直辖市药品监督管理局应当自收到完整申办资料之日起30个工作日内,按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及本办法的规定进行审查,并作出是否同意筹建的决定。
省、自治区、直辖市药品监督管理局批准筹建后，抄报国家药品监督管理局。


第六条 申办人取得同意筹建批准文件后，应在批准筹建期内完成筹建工作。在项目建设过程中，申办人及申办资料内容发生变更的，须报经原批准部门审查同意。

第七条 申办人完成筹建后，应当向批准筹建部门申请验收，并提交以下资料：
（一）工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书，生产及注册地址、企业类型、法定代表人；
（二）拟办企业的组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）；
（三）拟办企业的负责人、部门负责人简历，学历和职称证书；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员的比例情况表；
（四）拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；
（五）拟办企业生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图；
（六）拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据；
（七）拟生产剂型或品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目；
（八）空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况；
（九）主要生产设备及检验仪器目录；
（十）拟办企业生产管理、质量管理文件目录。

第八条 省、自治区、直辖市药品监督管理局应当在收到申请验收完整资料之日起30个工作日内，按照《药品管理法》第八条的规定及《药品生产质量管理规范》（以下简称药品GMP）中有关机构与人员、厂房与设施、设备、卫生等要求组织验收。验收合格的，发给《药品生产许可证》。

第九条 药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，按照本办法第四条至第八条的规定办理。

第十条 药品生产企业不得与其他单位共用生产和检验设施。特殊情况下，药品生产企业共用生产和检验设施的，须按国家药品监督管理局的有关规定，报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局审查批准。

第十一条 生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的，应当符合国家的有关法律、法规及有关规定，并按本规定办理有关手续。

第十二条 新开办药品生产企业、药品生产企业新增生产范围或药品生产企业新建、改建、扩建生产车间的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定申请药品GMP认证。具体办法由国家药品监督管理局另行制定。


第三章 药品生产许可证管理

第十三条 《药品生产许可证》分正本和副本，正、副本具有同等法律效力，有效期为5年。
《药品生产许可证》由国家药品监督管理局统一印制。

第十四条 《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限。
企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目应与工商行政管理部门核发的营业执照相一致。
企业名称应符合药品生产企业分类管理的原则；生产地址按药品实际生产地址填写；许可证编号和生产范围按国家药品监督管理局规定的方法和类别填写。

第十五条 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当按《药品管理法实施条例》第四条规定，在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记，原发证机关应当自收到企业变更申请及完整资料之日起15工作日内作出是否同意变更的决定。
药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的，应参照本办法第七条的规定提交有关资料，并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局审查批准。
药品生产企业变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的，应在工商行政部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记，原发证机关在收到企业变更申请及完整资料之日起15个工作日内办理变更手续。

第十六条 《药品生产许可证》实行年检制度。省、自治区、直辖市药品监督管理局负责组织本行政区域内《药品生产许可证》的年检工作。

第十七条 负责年检的药品监督管理部门应自收到完整年检资料20个工作日内完成对年检资料的审查工作，必要时可进行现场检查。年检情况应在《药品生产许可证》副本上载明,并作为届时换发《药品生产许可证》的依据。

第十八条 持有《药品生产许可证》的药品生产企业应按规定报送以下年检资料：
（一）企业生产情况和质量管理情况自查报告；
（二）《药品生产许可证》副本和营业执照复印件，《药品生产许可证》事项变动及审批情况；
（三）企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况；
（四）企业接受监督检查及整改情况；
（五）发证机关需要审查的其他资料。

第十九条 《药品生产许可证》有效期届满需要继续生产药品的，持证单位应当在有效期届满前6个月，按照本办法第七条的相关规定及省、自治区、直辖市药品监督管理局的要求提交申请换发《药品生产许可证》资料。

第二十条 省、自治区、直辖市药品监督管理局应当在收到申请换发《药品生产许可证》资料后，按规定进行检查验收，合格的予以换发《药品生产许可证》。

第二十一条 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，由原发证机关缴销《药品生产许可证》，并通知工商行政管理部门。

第二十二条 遗失《药品生产许可证》的，持证单位应当立即向原发证机关申请补发，并在原发证机关指定的媒体上登载遗失声明。原发证机关核准后，补发《药品生产许可证》。

第二十三条 任何单位或个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借《药品生产许可证》。


第二十四条 省、自治区、直辖市药品监督管理局应将《药品生产许可证》核发、变更、年检、换发、缴销、补发等办理情况，在办理工作完成后30个工作日内报国家药品监督管理局。


第四章 药品委托生产的管理

第二十五条 药品委托生产的委托方应是取得该药品批准文号的药品生产企业。

第二十六条 药品委托生产的受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》，且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件。

第二十七条 委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查；应向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督。
受托方应按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录。

第二十八条 委托生产药品的双方应签署合同，内容应包括双方的责任，并具体规定各自对产品委托生产技术、质量控制等方面的责任，且应符合国家有关药品管理的法律法规。

第二十九条 药品委托生产的申请和审批程序：
（一）委托方向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料；
（二）省、自治区、直辖市药品监督管理局负责组织对受托方进行考核。考核内容应包括其生产技术人员，厂房、设施、设备等生产条件和能力，以及质检机构、检测设备等质量保证体系；
（三）省、自治区、直辖市药品监督管理局应在收到企业药品委托生产申请和完整资料后30个工作日内进行考核，考核合格的，报国家药品监督管理局审批；
（四）跨省、自治区、直辖市委托生产的，委托方应向所在省、自治区、直辖市药品监督管理局提交申请及有关资料，委托方所在省、自治区、直辖市药品监督管理局应在收到申请资料后10个工作日内签署意见，将全部资料转受托方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局。
受托方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局应在收到资料后20个工作日内按本条第二款（二）项的规定，完成对受托方的考核并签署意见，报国家药品监督管理局审批；
（五）国家药品监督管理局应在收到申报资料之日起20个工作日内作出审批决定。符合规定的，向委托双方发放《药品委托生产批件》。

第三十条 《药品委托生产批件》有效期不得超过2年，且不得超过该药品注册规定的有效期限。

第三十一条 在《药品委托生产批件》有效期内，委托方不得再行委托其他企业生产该药品。

第三十二条 《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的，委托方应按原审批程序办理延期手续。
因故终止委托生产合同的，委托方应按原审批程序及时办理注销手续。

第三十三条 药品委托生产申报资料项目：
（一）委托方和受托方的《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》复印件；
（二）受托方《药品GMP证书》复印件；
（三）委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况；
（四）委托方生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺，包装、标签和使用说明书实样；
（五）委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标；
（六）委托生产合同；
（七）受托方所在地省级药品检验所的连续三批产品检验报告书。生物制品的三批样品由受托方所在地省级药品检验所抽取、封存，中国药品生物制品检定所负责检验并出具检验报告书。

第三十四条 委托生产药品的质量标准应执行国家药品质量标准，其处方、生产工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号等应与原批准的内容相同。在委托生产的药品包装、标签和说明书上，应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。

第三十五条 血液制品、疫苗制品以及国家药品监督管理局规定的其它药品不得委托生产。

第三十六条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托生产按国家有关规定办理。

第三十七条 药品生产企业接受境外制药厂商的委托，在我国进行加工药品，且不在国内销售使用的，应向受托方所在地省、自治区药品监督管理局提出申请。符合规定的，省、自治区、直辖市药品监督管理局予以批准，并报国家药品监督管理局备案。


第五章 监督检查

第三十八条 省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本行政区域内药品生产企业的监督检查工作，应当建立实施监督检查的运行机制和管理制度，明确监督检查责任区域。国家药品监督管理局可根据需要直接组织对药品生产企业进行监督检查。

第三十九条 监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况，监督检查包括《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查、药品GMP跟踪检查、日常监督检查等。

第四十条 国家药品监督管理局应组织对经其认证通过的药品生产企业实施药品GMP跟踪检查；应对经省、自治区、直辖市药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP实施及认证情况进行监督抽查。

第四十一条 药品监督管理部门在进行监督检查时，应如实记录现场检查情况，检查结果以书面形式告知被检查单位。

第四十二条 药品生产企业质量、生产负责人发生变更的，应在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局备案。

第四十三条 药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的，应自发生变化30日内报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局按有关规定审核。

第四十四条 药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局和有关部门，省、自治区、直辖市药品监督管理局应在24小时内报告国家药品监督管理局。

第四十五条 药品生产企业按本办法规定所提交的资料必须真实完整，必要时应出示有关证明文件原件。

第四十六条 经监督检查（包括跟踪检查、监督抽查），发现药品生产企业不符合药品GMP要求的，由原发证机关根据检查评定结果可以作出限期整改或撤销药品GMP认证证书的处理决定。

第四十七条 药品生产企业有下列情形之一的，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局给予警告，责令限期改正。
（一）未按规定时限办理年检的；
（二）违反本办法第十五条第(三)款规定的；
（三）违反本办法第三十七条规定的；
（四）违反本办法第四十二条规定的；
（五）违反本办法第四十三条规定的；
（六）药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的。

第四十八条 经监督检查，发现药品生产企业未按规定实施药品GMP的，按《药品管理法》第七十九条规定给予处罚。

第四十九条 药品监督管理部门人员违反本办法规定，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，按《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及有关规定处理。

第六章 附 则

第五十条 各省、自治区、直辖市药品监督管理局可根据本办法制定具体规定。

第五十一条 本办法自2003年2月1日起实施。


财政部


关于加快推进财政部门依法行政依法理财的意见

财法[2011]14号


各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局），新疆生产建设兵团财务局，部内各单位，财政部驻各省、自治区、直辖市、计划单列市财政监察专员办事处：

　　为了贯彻落实《国务院关于加强法治政府建设的意见》（国发[2010]33号），加快推进财政部门依法行政依法理财，根据国发[2010]33号文件提出的基本要求及各项规定，结合财政部门实际，提出以下意见：　　

　　一、加快推进依法行政依法理财的重要性紧迫性、总体思路和目标

　　１.加快推进依法行政依法理财的重要性和紧迫性。加快推进依法行政依法理财，是财政部门深入贯彻落实科学发展观的根本保证，是进一步完善公共财政体系的内在要求，是加强财政反腐倡廉建设的重要措施，是进一步提高财政管理水平的基本要求。加快推进依法行政依法理财，不仅非常重要，而且十分紧迫。近年来，财政收支规模越来越大，公共财政涉及面越来越广，社会各界对财政的监督意识越来越强，财政的地位和作用越来越重要，财政工作的复杂性和艰巨性越来越突出，因此，广大财政干部务必始终牢记“为国理财、为民服务”的宗旨，牢固树立全局观念、法治观念、创新观念、效率观念、服务观念和责任观念，切实增强依法理财、科学理财、民主理财的能力，努力提高财政科学化精细化管理水平，更好地适应形势发展变化的客观需要。

　　２.加快推进依法行政依法理财的总体思路和目标。当前及今后一个时期，加快推进依法行政依法理财的总体思路是：高举中国特色社会主义伟大旗帜，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻科学发展观，全面落实依法治国基本方略，努力创新事关依法行政依法理财工作全局的体制机制，切实提高财政干部依法行政依法理财的意识和能力，健全财政法律制度体系，提升财政制度建设质量，规范财政权力运行，深入推进财政科学化精细化管理，保障财政职能更好发挥，为全面建设小康社会、构建社会主义和谐社会作出更大的贡献。

　　按照上述总体思路，加快推进依法行政依法理财，力争经过五年左右努力，基本实现以下目标：

　　（1）财政法律制度体系比较完善，级次有较大提升，制度建设质量有显著提高；

　　（2）财政决策更加科学民主，执法行为更加严格、规范、公正和文明，法律制度执行效力显著增强；

　　（3）政务公开力度进一步加大，财政法律制度执行监督进一步强化，监督效能切实增强；

　　（4）财政部门依法行政依法理财的组织领导和保障更加有力，财政干部依法行政依法理财的自觉性、能力和水平进一步提升。

　　二、进一步健全财政法律制度体系

　　3.完善公共财政体制，健全预算管理制度。深化预算管理制度改革，建立统一完整的政府预算体系,规范预算编制行为，强化预算约束机制，加快推进预算法及其实施条例修订和国有资本经营预算立法工作。进一步研究、规范政府间财政分配关系，合理划分各级政府财政支出责任，推进财政转移支付管理立法工作。进一步规范财政专项资金管理，加强财政专项转移支付制度建设。

　　4.完善国库及国债管理制度。进一步推动国库集中收付制度改革，逐步提升国库集中收付制度立法级次，建立健全国库集中收付法律制度。进一步规范财政资金账户管理，全面提高财政资金使用的安全性、有效性和规范性，研究修订国家金库条例，研究制订财政资金支付条例。进一步规范国债管理，推进国债市场化改革，充分发挥国债在宏观经济调控和财政管理中的重要作用，研究起草国债条例。

　　5.推进政府采购制度改革，完善政府采购制度体系。全面落实政府采购法的各项规定，推动出台政府采购法实施条例。进一步完善政府采购相关制度，研究修订政府采购信息公告管理办法、政府采购供应商投诉处理办法以及政府采购货物和服务招标投标管理办法，制定政府采购非招标方式管理办法。

　　6.推进税制改革，完善税收制度。按照优化税制结构、公平税收负担、规范分配关系、完善税权配置的原则，健全税制体系，加强税收法制建设。按成熟一个出台一个的原则，逐步将税收暂行条例上升为法律。加快研究制定增值税法及相关实施条例，适时出台车船税法实施条例。结合税制改革，进一步完善税收立法。修订完善税收征收管理法。加快修订资源税暂行条例、房产税暂行条例、印花税暂行条例、城市维护建设税暂行条例、船舶吨税条例等税收行政法规。研究制定环境税法等财税法律法规。

　　7.健全非税收入管理制度，加强非税收入管理。进一步加强行政收费管理，积极研究推动行政收费法的立法工作。严格非税收入管理，将所有非税收入全部纳入预算管理，逐步提升现行非税收入管理制度法律级次。针对非税收入的性质和管理特点，积极研究制定有关专项或者统一的非税收入管理制度，逐步健全非税收入管理法律制度体系。强化财政票据监督管理，从源头上规范非税收入征收行为，完善财政票据管理制度。

　　8.健全财务管理制度，规范财务管理行为。进一步落实部门预算制度改革和事业单位管理体制改革的各项要求，加强行政事业单位财务管理，及时修订相关财务规则。进一步加强基本建设财务管理，适时修订基本建设财务管理规定。规范企业财务管理，适时修订企业财务通则，完善企业财务制度体系。

　　9.健全国有资产管理制度，加强国有资产监管。进一步优化国有资产结构，实现国有资产保值增值。加强行政事业单位资产管理，提升立法级次，推动制定行政事业单位国有资产管理条例。研究建立健全金融企业国有资产监督管理体系，推动制定金融企业国有资产监督管理条例。加强企业国有资产管理，推动制定企业国有资产管理相关制度。

　　10.完善会计管理制度体系，加强会计监督。进一步加强会计监督，规范会计管理，适时修订会计法；规范总会计师管理，研究修订总会计师条例。逐步完善适应经济社会发展需要和与国际惯例协调的会计准则和会计制度体系、内部控制规范体系以及会计信息化标准体系，并推进全面、平稳、有效实施。进一步明确财政部门对会计行业的监管职能，研究修订会计人员从业资格管理办法。

　　11.完善注册会计师行业和资产评估行业管理制度，规范社会中介机构管理。积极推进注册会计师法修订和资产评估法制定工作，研究起草注册会计师法实施条例。规范会计师事务所、资产评估机构及其从业人员管理，建立健全相关管理办法。

　　12.完善财政监督管理制度，强化财政监督。规范财政部门监督行为，提高财政管理效率，维护国家财经秩序，制定财政部门监督办法，逐步提升财政监督法律级次。加强财政监督程序管理，进一步完善日常监督和专项监督程序法律制度。积极推进财政绩效监督，进一步完善财政绩效监督管理制度。

　　三、进一步提高财政法律制度建设质量

　　13.建立健全财政立法管理制度，完善制定程序，提高立法技术。重视财政制度建设规划的制定，提高制度建设的主动性与可预见性。加强立法项目制定的调研、论证工作，有序扩大财政立法工作的公众参与程度，采取听证会、论证会、座谈会等多种方式广泛听取意见。实行立法工作者、实际工作者、行政相对人代表和专家学者四结合，建立健全专家咨询论证制度。探索建立财政立法项目成本效益分析制度。探索建立制度建设评价评估机制，提高财政法律制度建设质量。

　　14.加强财政规范性文件制定管理。严格依法制定规范性文件。财政规范性文件不得违法设定行政许可、行政处罚、行政强制、行政收费等事项，不得违法增加公民、法人和其他组织的义务。规范性文件的内容应当遵循权利与义务相对应、职权与职责相统一的原则。规范性文件应当符合上位法的规定，与其他现行有效规范性文件相协调。严格规范规范性文件立项、起草、审核、公布、清理、备案等管理程序。制定对公民、法人或者其他组织的权利义务产生直接影响的重要的规范性文件以及涉及重大财政政策的规范性文件，要公开征求意见，由法制机构进行合法性审查，并经部门领导班子会议集体讨论决定；未经公开征求意见、合法性审查、集体讨论的，不得发布实施。

　　15.加强规章和规范性文件的公开和清理工作。完善财政规章及规范性文件的公布、公开制度，及时、准确地为社会公众提供财政制度信息。坚持立“新法”和改“旧法”并重。对不符合经济社会发展要求，与上位法相抵触、不一致，或者相互之间不协调的规章和规范性文件，要及时修改或废止。建立规章和规范性文件定期清理制度，对规章一般每隔5年、规范性文件每隔2年清理一次，清理结果要向社会公布。

　　四、进一步增强财政法律制度执行效力

　　16.明确财政重大决策范围。涉及财政管理体制改革的重大措施,制定财政发展重大规划和专项规划，涉及经济社会发展和人民群众切身利益的重大财政政策及财政资金安排，重大国有资产处置等重大决策事项，应当通过规范的决策程序作出决策。

　　17.规范财政重大决策程序。按照推进决策科学化、民主化、法治化的要求，逐步建立健全公众参与、专家论证、风险评估、合法性审查和集体讨论决定的财政重大决策程序。作出重大决策前，要广泛听取、充分吸收各方面的意见，意见采纳情况及其理由要以适当形式反馈或者公布。要完善重大决策听证制度，扩大听证范围，规范听证程序。听证参加人要有广泛的代表性，听证意见要作为决策的重要参考。要建立完善风险评估工作机制，通过舆情跟踪、抽样调查、重点走访、会商分析等方式，对决策可能引发的各种风险进行科学预测、综合研判，确定风险等级并制订相应的化解处置预案。重大决策事项应交由财政法制机构进行合法性审查，并经财政部门领导班子会议集体讨论决定，未经合法性审查或者经审查不合法，不能提交会议讨论、作出决策。

　　18.建立重大决策跟踪反馈和评估制度。在重大决策执行过程中，财政部门要定期跟踪决策的实施情况，通过多种途径了解利益相关方和社会公众对决策实施的意见和建议，开展重大财政决策执行效果的调查或检查，全面评估决策执行效果，并根据评估结果决定是否对决策予以调整或者停止执行。对违反决策规定、出现重大决策失误、造成重大损失的，要按照谁决策、谁负责的原则追究责任。

　　19.规范财政行政执法行为。进一步健全财政执法主体资格制度，没有取得执法资格的人不得从事财政执法工作。进一步加强行政执法程序建设，分解执法权限，细化执法流程和环节，建立健全执法案件的审理审查决定制度和财政行政执法证据规则制度，加强程序违法行为的监督审查力度，着力改变重实体、轻程序现象。建立健全执法决定执行保障制度，进一步规范行政执法裁量权，实行行政裁量权基准制度，实行行政执法案例指导制度，科学合理细化量化裁量权，避免执法的随意性。

　　20.推进行政审批制度改革。继续清理行政审批事项，根据国务院和地方各级人民政府审核确认的结果，及时调整和取消行政审批事项，简化审批环节，公开审批程序，积极推动财政管理方式转变。积极推动非行政许可审批项目管理立法工作，进一步明确非行政许可审批项目的概念、设立依据和审批程序。进一步完善行政审批工作的各项配套制度和措施，加强行政审批管理制度执行情况的监督检查，探索实施行政审批（许可）评价制度。

　　21.创新行政执法方式。探索推行行政指导工作，建立完善行政执法风险防范机制，有效防范和控制执法风险。坚持教育指导为先，全面推行全程说理式执法、行政监管劝勉、执法事项提示、轻微问题告诫、突出问题约谈、重大案件回访等柔性执法方式。

　　五、进一步提高财政法律制度执行的监督效能

　　22.积极推进财政政务公开。按照政府信息公开条例、《财政部政务公开规定》和《财政部关于进一步做好预算信息公开工作的指导意见》（财预[2010]31号）等的要求，逐步加大预算公开力度，重点公开政府预算、部门预算、预算执行以及转移支付等内容。政府所有公共支出、基本建设支出、行政经费支出预算和执行情况以及政府性基金收支预算和中央国有资本经营预算等情况，除涉密内容外都要公开透明。积极指导、推动中央部门和地方预算公开。妥善做好依申请公开预算信息工作。财政部要积极推行财政政策公开、执行公开、服务公开。进一步拓宽办事公开领域，依法公开办事的依据、流程和结果，利用公共媒体、互联网、公告栏、电话咨询等各种方式，实现办事项目有关信息的充分告知，便于群众知情、参与和监督。

　　23.建立健全财政法律制度执行监督评价机制。围绕财政中心工作，定期开展对财政法律制度执行情况的监督检查，强化监督制约，通过建立重大行政案件备案审查、执法案卷评查、检查结果通报等制度，全面监督和评估财政法律制度执行效力。适时分析财政法律、法规、规章及规范性文件的执行情况，评价财政法律制度实施的效果、效益，分析财政法律制度本身及执行中存在的问题，提出进一步完善的建议。科学设定财政部门财政法律制度执行的考核指标，建立评价制度，规范制度执行程序，明确制度执行责任，将财政部门工作人员执行财政法律制度情况作为年度考核的重要内容，将考核结果作为干部任用的重要指标，提高财政法律制度的执行力。

　　24.加强财政行政复议和行政应诉工作。严格依法履行行政复议职责和行政诉讼当事人的义务。创新办案机制，严格依法办案，提高办案质量。进一步完善财政行政复议和行政应诉相关工作制度。加强行政复议信息化建设，提高工作效率。

　　25.严格行政问责。制定财政部门领导干部和工作人员行政问责制度，坚持有错必纠、有责必问。对有令不行、有禁不止、行政不作为、失职渎职、违法行政等行为，要严肃追究有关领导和人员的责任；因故意或重大过失造成损失的，要依法进行追偿。督促和约束财政部门及其工作人员严格依法行使权力、履行职责。

　　六、进一步提高财政部门依法行政依法理财的能力

　　26.重视财政干部特别是领导干部依法行政依法理财意识与能力的培养。推进建立财政领导干部任职前依法行政依法理财情况考察和法律知识测试制度，将考查测试结果作为能否任职的重要依据。继续推进领导干部法律教育制度化、规范化，建立领导干部依法行政依法理财培训长效机制。坚持和完善党组中心组集体学法制度、领导干部法律讲座制度、法律知识年度考试制度，推行领导干部法律知识培训制度，将法律知识作为教育培训的重要内容。要注重提拔使用依法行政依法理财意识强、能力突出、在坚持依法行政依法理财工作上作出实绩的财政干部。

　　27.健全推进依法行政依法理财的领导体制和机制。建立由主要领导牵头的推进依法行政依法理财领导机构，并建立健全领导机构议事协调工作制度。各级财政部门应当将依法行政依法理财纳入目标考核体系、绩效考评体系。上级财政部门应当加强对下级财政部门依法行政依法理财工作的督促指导和考核，对成绩突出的单位和个人给予表彰奖励，对工作不力的予以通报批评。

　　28.强化财政部门负责人作为依法行政依法理财第一责任人的责任。各级财政部门及其内设机构、派出机构主要负责人是本部门、本机构全面推进依法行政依法理财的第一责任人。要把依法行政依法理财列入重要议事日程，把提高依法行政依法理财能力与水平作为加强财政管理的重要内容，经常研究本部门财政法制建设情况，部署财政法制工作任务，加强检查督促，并定期向上级财政部门及本单位汇报依法行政依法理财工作情况。

　　29.加强财政法制机构和干部队伍建设。财政法制机构是财政部门专司法制工作的机构，财政法制队伍是推进依法行政依法理财工作的重要力量。各级财政部门要进一步厘清财政法制工作职责，充分发挥财政法制机构在推进依法行政依法理财工作中的组织协调和督促指导作用。要加强财政法制干部培训，建立一支懂财政、通法律、政治强、作风硬的高素质人才队伍。县（市）级以上财政部门要设立与依法行政依法理财工作职责和任务相适应的法制工作机构，提供必要的人员配备与经费保障。要建立健全县乡依法行政依法理财的各项制度和机制，充分发挥县乡财政在执行财政政策、服务人民群众中的窗口作用。

　　30.做好财政法制宣传教育工作，营造依法行政依法理财的良好社会氛围。各级财政部门要采取各种有效形式，不断创新财政法制宣传教育模式，精心组织财政法制宣传教育活动，特别要加强与人民群众生产生活和财政改革发展紧密相关的法律法规宣传，不断增强财政法制宣传教育实效，营造依法行政依法理财的良好社会氛围。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　 财政部
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一一年八月二十四日