关于发布《药品不良反应监测管理办法（试行）》的通知
国家药监局 卫生部
关于发布《药品不良反应监测管理办法（试行）》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅（局）、医药管理部门：
为加强上市药品的安全监管，保障人体用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，国家药品监督管理局会同卫生部组织制定了《药品不良反应监测管理办法（试行）》（以下简称《办法》），现印发给你们，并将有关实施要求通知如下：
一、《办法》的颁布，标志着我国药品不良反应报告制度实施的开始。凡生产、经营、使用药品的单位应根据《办法》建立相应的管理制度，设置机构或配备人员，负责本单位药品不良反应的情况收集、报告和管理工作。
二、药品生产企业包括代理经营进口药品的单位或办事机构，有责任和义务通过不间断地追踪和监测与本企业有关的药品不良反应发生情况，并采取积极措施，确保本企业药品的安全可靠。从本《办法》发布之日起，凡取得生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证五年以内的药品制剂，按规定报告该药品发生的所有不良反应情况；对批准上市五年以上的药品制剂，报告该药品发生的严重、罕见和新的不良反应情况，包括国内外信息刊物上报道的和在国外发生的该药品不良反应。
三、药品经营企业在按照国家药品监督管理局有关规定进行的药品经营活动中，应注意收集从本单位售出的药品发生的不良反应的反馈情况，尤其是大众自行购用的非处方药品发生的不良反应，一经发现，应按规定报告。
四、医疗预防保健机构在防病治病的同时，应牢固树立药品不良反应的意识，要在确保人体用药安全有效的前提下，严密注视所用药品可能出现的不良反应，一经发现，应按规定报告。
军队医疗预防保健机构发生的药品不良反应，应向所在地区药品不良反应监测专业机构报告，同时向全军药品不良反应监测中心报告。
五、国家和地方药品不良反应监测专业机构是负责药品不良反应病例信息资料的收集管理、分析评价、报告反馈等业务工作的技术机构，其工作程序和管理制度另行制定。
六、各省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门要根据《办法》的要求，认真组织做好本地区药品不良反应监测管理工作，要注意总结经验，积极发现并提出问题和建议，不断改进和规范工作方法，提高监督管理工作水平。《办法》试行期间，要求每半年将本地区组织实施情况向国家药品监督管理局和卫生部报告。
特此通知
附件：药品不良反应监测管理办法（试行）
第一章 总则
第一条 为了加强上市药品的安全监管，严格药品不良反应监测工作的管理，确保人体用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，制定药品不良反应监测管理办法。
第二条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应。
第三条 国家药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作，各级卫生行政部门负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作。
第四条 国家鼓励和保护报告药品不良反应的单位和个人。
第五条 本办法适用于药品生产经营企业、医疗预防保健机构、药品不良反应监测专业机构、药品监督管理部门和卫生行政部门。
第二章 机构和职责
第六条 国家药品监督管理局和卫生部负责制订药品不良反应监测规章、标准、工作方针、政策和管理制度，并监督、组织实施。
第七条 国家药品监督管理局委托国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作。其主要任务是：
（一）承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作，对省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构进行业务指导。
（二）承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作。
（三）组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作。
（四）组织药品不良反应教育培训，编辑、出版全国药品不良反应信息刊物。
（五）组织药品不良反应监测领域的国际交流与合作。
（六）组织药品不良反应监测方法的研究。
（七）承担国家药品监督管理部门委托的其它工作。
第八条 省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅（局）根据国家药品监督管理局和卫生部制定的药品不良反应监测规章，制订本地区的实施办法，并监督实施。
第九条 省、自治区、直辖市药品监督管理局应设立本地区药品不良反应监测专业机构并报国家药品监督管理局备案。省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构的业务接受国家药品不良反应监测专业机构的指导。
第十条 药品不良反应监测专业机构的人员应由医学、药学及有关专业的技术人员组成。药品不良反应监测专业机构的管理规定另行制定。
第十一条 药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据本办法建立相应的管理制度，设置机构或配备人员，负责本单位生产、经营、使用的药品的不良反应情况收集、报告和管理工作。
第三章 报告程序和要求
第十二条 国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。
第十三条 药品不良反应的报告范围
（一）上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。
（二）上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
第十四条 药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告。
药品不良反应报告表或相应计算机软件由国家药品监督管理局统一编制。
第十五条 药品生产企业应对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日。
第十六条 药品经营企业、医疗预防保健机构应随时收集本单位经营、使用的药品发生的不良反应情况，每季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告。
第十七条 医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例和在外单位使用药物发生不良反应后来本单位就诊的病例，应先经医护人员诊治和处理，并在15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告。
第十八条 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在地卫生厅（局）、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告，并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。
第十九条 尚未建立省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构的，发现药品不良反应病例可直接向国家药品不良反应监测专业机构报告。
第二十条 个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告。
第二十一条 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅（局）。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。
第二十二条 国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告。
第二十三条 国家药品监督管理局不定期通报药品不良反应监测情况、公布药品再评价结果。
第二十四条 未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料，各级药品不良反应监测专业机构和个人不得向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引用。
第四章 奖励和处罚
第二十五条 国家和省、自治区、直辖市药品监督管理部门对重视药品不良反应监测工作并做出一定成绩的单位和个人予以奖励，奖励规定另行制定。
第二十六条 国家和省、自治区、直辖市药品监督管理局对有以下情形之一的单位，予以警告。情节严重造成不良后果的，撤销该药品生产批准文号或相应证号，并处一千元以上三万元以下罚款。对医疗预防保健机构的违规行为，由药品监督管理部门责令改正，并提请卫生行政部门给予行政处分。
（一）发现药品不良反应应报告而未报告的。
（二）药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的。
（三）未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的。
第二十七条 违反本办法第二十四条规定，给予通报批评，并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分。
第五章 附则
第二十八条 本办法下列用语的含义是：
（一）药品不良反应 主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
（二）上市药品 是指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂。
（三）可疑不良反应 是指怀疑而未确定的不良反应。
（四）新的药品不良反应 是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。
（五）医疗预防保健机构 是指从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构。
（六）药品生产、经营企业 是指生产、经营药品的专营企业或兼营企业，包括代理经营进口药品的单位或办事机构。
第二十九条 药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不是医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。
第三十条 与本办法相关的配套规章或标准，如药品不良反应评价原则、预防用生物制品不良反应的界定和诊断标准、药品不良反应受害者的处理程序、药害赔偿制度等，由国家药品监督管理局会同有关部门另行制定。
第三十一条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第三十二条 本办法自发布之日起实施。
附：
制表单位：国家药品监督管理局
紧急□ 一般□ 编号：□□□□□□□□□□□□□□□
药品不良反应报告表（医疗单位使用）
医院名称： 科别： 电话： 报告日期： 年 月 日
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|患者姓名： |性别：男□ 女□|出生日期： 年 月 日|民族： |体重：（kg）|家族药品不良反应：有□ 无□不详□|
|----------------|----------------------------------------|----------------------------------------------------------|
|病历号／门诊号：|工作单位或住址： |电话： |既往药品不良反应情况：有□ 无□ 不详□|
|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
|原患疾病： |不良反应名称： |不良反应发生时间： 年 月 日 |
|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
|不良反应的表现： |
|（包括临床检验） |
| |
| |
|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
|不良反应处理情况： |
| |
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| 药品名称 | 生产厂家 | 批号 | 剂型 | 用药途径 | 日剂量 | 用药起止时间 | 用药原因 |
|--------------------|------------|--------|--------|------------|----------|--------------------|--------------|
|怀疑引起| | | | | | | | |
|不良反应|----------|------------|--------|--------|------------|----------|--------------------|--------------|
|的药品 | | | | | | | | |
|--------|----------|------------|--------|--------|------------|----------|--------------------|--------------|
| | | | | | | | | |
| |----------|------------|--------|--------|------------|----------|--------------------|--------------|
|并用药品| | | | | | | | |
| |----------|------------|--------|--------|------------|----------|--------------------|--------------|
| | | | | | | | | |
|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
|不良反应的结果： 治愈□ 好转□ 有后遗症□ 表现： 死亡□ 直接死因： 死亡时间： 年 月 日|
|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
|对原患疾病的影响：不明显□ 病程延长□ 病情加重□ 导致后遗症□ 表现： 导致死亡□ |
|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| |1．用药与不良反应的出现有无合理的时间关系？ 有□ 无□ |
| |2．反应是否符合该药已知的不良反应类型？ 是□ 否□ 不明□ |
|不良反应分|3．停药或减量后，反应是否消失或减轻？ 是□ 否□ 不明□ 未停药或未减量□|
| 析 |4．再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应？ 是□ 否□ 不明□ 未再使用□ |
| |5．反应是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释？ 是□ 否□ 不明□ |
|----------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------|
|关联性评价|省级ＡＤＲ监测机构： 肯定□ 很可能□ 可能□ 不太可能□ 未评价□ 无法评价□ 签名： |
| |国家ＡＤＲ监测中心： 肯定□ 很可能□ 可能□ 不太可能□ 未评价□ 无法评价□ 签名： |
|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
|其它： |
| |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
报告人职业： 医生□ 药师□ 护士□ 其他□ 报告人： 签名：
紧急□ 一般□ 编号：□□□□□□□□□□□□□□□
药品不良反应报告表（生产、经营企业使用）
企业名称： 电话： 报告日期： 年 月 日
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|患者姓名： |性别：男□ 女□|出生日期： 年 月 日|民族： |体重：（kg）|家族药品不良反应：有□ 无□不详□|
|----------------|----------------------------------------|----------------------------------------------------------|
|病历号／门诊号：|工作单位或住址： |电话： |既往药品不良反应情况：有□ 无□ 不详□|
|----------------------------------------------------------------------------|----------------------------------------|
|原患疾病： |不良反应名称： |不良反应发生时间： 年 月 日|
|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
|不良反应的表现： |
|（包括临床检验） |
| |
| |
|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
|不良反应处理情况： |
| |
| |
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|不良反应的结果： 治愈□ 好转□ 有后遗症□ 表现： 死亡□ 直接死因： 死亡时间： 年 月 日|
|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
|对原患疾病的影响：不明显□ 病程延长□ 病情加重□ 导致后遗症□ 表现： 导致死亡□ |
|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
|关联性评价：省级ＡＤＲ监测机构： 肯定□ 很可能□ 可能□ 不太可能□ 未评价□ 无法评价□ 签名： |
| 国家ＡＤＲ监测中心： 肯定□ 很可能□ 可能□ 不太可能□ 未评价□ 无法评价□ 签名： |
|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| 商品名 | 国际非专利名 | 批号 | 剂型 | 年销售量 | 年产量 |
|--------------------------|--------------------|------------|----------------|----------------|------------------|
|怀疑引起不良| | | | | | |
| |------------|--------------------|------------|----------------|----------------|------------------|
|反应的药品 | | | | | | |
|------------|------------|--------------------|------------|----------------|----------------|------------------|
| | | | | | | |
| |------------|--------------------|------------|----------------|----------------|------------------|
| 并用药品 | | | | | | |
| |------------|--------------------|------------|----------------|----------------|------------------|
| | | | | | | |
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| 曾在国内、外发生的不良反应情况（包括报刊杂志报道情况） |
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|国内： |
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|国外： |
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|其它： |
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报告人职务、职称： 报告人签名：
《药品不良反应报告表》填表说明
一．《药品不良反应报告表》是药品安全性监测工作的重要档案资料，需要永久保存，务必要用钢笔填写。填写的内容和字迹要清楚、整洁；不用不规范的符号、代号，不通用的缩写和草体签名。
二．编号一栏，由省、自治区、直辖市药品不良反应监测机构填写，按以下排列方式：
省、自治区、 药品生产、经营、
直辖市 市（地区） 县（区） 使用单位 年代 流水号
□□ □□ □□ □□ □□□□ □□□
注：编码规则另行制订。
------
三．在表格相应的方框中，应填入√，如|√|。
------
四．不良反应名称应填写不良反应中最主要的表现。
五．不良反应的表现，要求摘要描述，与可疑不良反应有关的临床检查结果要尽可能明确填写。
六．如有两种怀疑引起不良反应的药品，可同时填上。药品名称要填写完整，不可用简称。
七．紧急情况，包括严重的，特别是致死的不良反应，应以最快通讯方式（包括电话、传真、特快专递、Ｅ--ｍａｉｌ等）将情况报告国家药品不良反应监测中心。
通讯地址：北京市崇文区法华南里11号楼二层
电 话：（010）67164979
传 真：（010）67184951
Ｅ--ｍａｉｌ：Ｃｈｉｎａａｄｒ＠ｐｕｂｌｉｃ．ｂｔａ．ｎｅｔ．ｃｎ
批转市建委拟订的《天津市工程建设监理管理暂行规定》
天津市政府
批转市建委拟订的《天津市工程建设监理管理暂行规定》
天津市政府
通知
各区、县人民政府，各委、局，各直属单位：
市人民政府领导同志同意市建委拟订的《天津市工程建设监理管理暂行规定》，现转发给你们，望遵照执行。
天津市工程建设监理管理暂行规定
第一条 为在本市实行工程建设监理制度，保证建设工程质量，缩短工程周期，提高投资效益，根据国家建设部《工程建设监理单位资质管理试行办法》、《监理工程师资格考试和注册试行办法》和《建设监理试行规定》及有关规定，制定本规定。
第二条 本规定适用于本市的工程建设监理单位和在本市境内与开展工程建设监理活动有关的单位。
第三条 工程建设监理是指工程建设监理单位受建设单位（业主）的委托，对工程项目的建设过程进行监督管理的活动。
第四条 天津市城乡建设委员会（以下简称市建委）归口管理全市工程建设监理工作，其主要职责是：
1、贯彻执行国家有关工程建设监理的法规、政策、起草或制定我市工程建设监理的规章、制度，并组织实施；
2、负责工程建设监理单位的审批、资质认定和日常管理；
3、负责对本市监理工程师资格考核（考试）、注册、发证等管理工作；
4、负责对中央驻津监理单位进行注册备案，对外埠监理单位来本市承接监理业务进行审批和管理，对外国及境外监理单位来本市进行合作监理进行审批，资质审查与管理；
5、组织和管理工程建设监理人员的培训、理论研究和工作交流；
6、参与大、中型建设项目的竣工验收；
7、检查、督促本市工程建设重大事故的处理；
8、做好监理单位、建设单位（业主）、施工单位（承包商）以及有关单位之间的工作协调。
第五条 本规定所称工程建设监理单位，是指经过市建委批准设立和资质认定的具有企业法人资格的监理公司、监理事务所。
监理单位的法人代表和其他监理人员不得在政府机关、施工企业、工程承包公司、房地产开发公司和构配件、设备制造生产及材料供应企业任（兼）职。上述单位不得兼承监理业务。
第六条 下列工程项目应实行工程建设监理：
1、大中型工业、交通建设工程；
2、城市基础设施和公共建设工程；
3、外资、中外合资和境外贷款的建设工程；
4、建设单位缺乏建设工程管理能力的建设工程；
5、建设单位委托监理的其他建设工程。
第七条 建立工程建设监理单位，必须由筹建单位的主管区、县、局向市建委申请，并按建设部《工程建设监理单位资质管理试行办法》第七条的规定提供有关资料，经市建委审查同意批复后，颁发《监理申请批准书》和《资质等级证书》（临时证书），确定监理范围，再向工商行政
管理部门申请注册登记，领取《企业法人营业执照》，方可从事监理活动。
监理单位从领取《企业法人营业执照》之日起两年后向市建委申请核定正式等级。
第八条 建设监理业务必须由持有经注册的《监理工程师资格证书》和《监理工程师岗位证书》的人员实施。
第九条 申请监理工程师资格必须同时具备下列条件：
1、获得高级专业技术职称或获得中级专业技术职称三年以上；
2、有独立处理重要技术、经济问题的能力；
3、在工程建设监理单位任职（就业）或受聘；
4、已取得国家建设部或市建委统一举办的监理工程师培训结业证书。
符合上述条件的人员，由本人向市建委监理工程师资格考核（考试）委员会提出书面申请，经批准参加考试并合格的，由市建委核发《监理工程师资格证书》，取得该证书后应及时申请注册，由市建委在证书上加盖年度注册章加以确认，并发给《监理工程师岗位证书》。监理工程师注
册每五年复审一次。
第十条 建设监理业务的主要内容是：
1、工程设计阶段的监理（含设计招标）。为建设单位准备设计招标文件，参与评选设计方案；协助建设单位选择勘察设计单位和签订委托设计合同（任务书）并组织合同的实施。
2、施工阶段（含施工招标）及保修阶段的监理。为建设单位准备工程施工招标文件，协助评审投标书，提出决标意见，由建设单位决定选用承包施工单位（承包商）。协助建设单位与中标单位签订工程承包合同并监督执行。协助总承包单位选择和确定分包单位；审查施工组织设计；
审查工程使用的主要材料、主要设备的品种、规格、数量及质量；监督施工单位（承包商）严格按规范标准施工；控制工程进度和监督工程质量；检查安全防护设施，检测所用原材料和构配件的质量和数量，验收工程和签发付款凭证；审查工程结算；整理合同文件和技术档案，提出竣工报
告；按合同规定鉴定质量责任，督促保修。
第十一条 建设单位委托监理单位承担工程建设监理，必须签订监理委托合同，合同主要包括：监理单位名称和法人代表、项目监理工程师姓名，监理内容，双方权利和义务，监理费额、监理过失和争议的解决方式等。
第十二条 监理单位可由建设单位委托或经竞争获得监理业务。建设单位可根据需要委托一个监理单位承担一个工程项目的全过程的监理，也可以委托几个监理单位对一项工程的不同阶段和不同范围进行监理。
第十三条 建设监理的主要依据：
1、国家和本市有关工程建设监理的法律、法规、政策项有关规定；
2、现行的工程建设设计规范、施工规范和质量检验评定标准；
3、经批准的工程项目建议书、可行性研究报告、初步设计、概（预）算书、投资计划、设计图纸和其他有关文件；
4、设计与施工的招标文件；
5、依法签订的工程项目施工承包合同。
第十四条 监理单位应遵守下列规定：
1、正确执行国家和本市有关工程建设监理的法律、法规、规范、标准，依法维护国家利益和建设单位、承包商的权益；
2、监理单位与受监理工程项目的设计、施工、材料供应等单位不得有经营和隶属关系，不得承包施工或建筑材料销售业务；
3、监理单位负责人和监理工程师均须专职从事本单位的监理业务；
4、严格履行监理合同，不得转让监理业务，不得从事监理合同规定权限以外的经营活动。
第十五条 监理单位应根据所承担的监理任务，设立由总监理工程师、监理工程师和其他监理工作人员组成的项目监理组，在工程实施阶段进驻现场。
总监理工程师是监理单位履行监理委托合同的全权负责人，行使合同授予的权限，并领导监理工程师的工作。监理工程师具体履行监理职责，及时向总监理工程师报告现场监理情况，并领导其他监理人员的工作。
第十六条 建设单位应及时将监理的内容，总监理工程师姓名及所授予的权限，以书面形式通知承建单位，并为监理单位提供监理人员在现场工作必要的设施和工作条件。
总监理工程师也应及时将其被授予的权限，以书面形式通知承建单位。承建单位必须接受监理工程师的监督和管理，为其开展工作提供方便，按照要求提供完整的原始记录、检测记录等技术经济资料。
第十七条 在实施监理过程中，未经建设单位授权，总监理工程师无权变更建设单位与承建单位签订的工程承包合同。
在实施监理过程中，总监理工程师应贯彻设计意图，无权变更设计。对确有问题的可将修改意见提交建设单位，建设单位同意后提交设计单位，设计单位应及时研究答复。建设单位、承建单位要求变更设计的，必须通过总监理工程师向设计单位提出。
设计人员发现施工过程中承建单位有不符合设计、工施规范的做法时，应及时向总监理工程师提出，由总监理工程师及时处理。如处理不及时或处理不当而影响工程进度、造价和质量的，由总监理工程师负相应责任，并记录在案。
第十八条 建设单位、承建单位、设计单位在整个工程建设项目实施阶段发生争议时，由总监理工程师调解。总监理工程师接到调解要求后，必须在十日内将调解意见通知争议各方。若仍有异议的可由总监理工程师在十五日内提请市建委调解，调解无效可由当地经济合同仲裁机关仲裁
或向人民法院起诉。
第十九条 建设监理实行有偿服务，工程建设监理费的计取按市建委、市计委、市物价局联合颁发的〔1993〕建企121号文件执行。工程建设监理费纳入工程项目投资计划，列入工程概（预）算。
第二十条 实行监理的工程必须接受市工程质量监督部门的质量管理，工程质量监督部门通过监理单位对工程质量进行监督，监理单位应在签定监理合同后十五日内将合同（副本）报送市质量监督部门，同时缴纳质量管理费，其费率为应收监理费的6％。市工程质量监督部门不再向建
设单位收取质量监督费。
第二十一条 外商独资、中外合资和外国贷款、赠款建设项目的监理：
1、外国或境外公司、社会组织在本市独立投资的建设项目，需要委托外国监理单位承担监理的，应聘请本市监理单位参加，进行合作监理；
2、中外合资的建设项目，本市监理单位能够监理的，不应委托外国监理单位承担监理，但可根据需要引进与建设项目有关的监理技术和向外国监理单位进行技术、经济咨询；
3、外国或境外贷款、赠款建设项目的监理，应由本市监理单位承担，如果贷款，赠款方要求外国监理单位参加的，一般以本市监理单位为主进行合作监理。
第二十二条 外国监理单位来本市进行合作监理，必须经市建委批准，由市建委颁发外国或境外监理单位合作监理业务批准书，执行本市有关工程监理的各项规定。
外国或境外监理单位来本市进行合作监理，需向市建委提交下列文件：
1、监理单位法人代表签署的在本市承担监理业务的申请书；
2、监理单位所在国或所在地区有关当局的合法开业证明及有关批准文件；
3、近三年的资产负债表，专业人员和技术装备情况；
4、承担过的监理业务的资历与业绩；
5、监理单位法人代表委派来本市的监理工程师的授权书及简历、身份证明。
第二十三条 外埠监理单位来本市承接监理业务，需出示所在地省级建设主管部门的外出证明、《资质等级证书》和《监理业务手册》、拟承接监理业务的工程项目的有关情况、建设单位的聘请文件。
第二十四条 监理单位有下列行为之一的，由市建委按规定分别处以警告、通报、降低资质等级、停业整顿或收缴《监理申请批准书》、《资质等级证书》的处罚。
1、申办监理单位或定级、升级时隐瞒真实情况，弄虚作假的；
2、超越核定的监理业务范围或未经批准擅自从事监理活动的；
3、伪造、涂改、出租、出借、转让、出卖《监理申请批准书》、《资质等级证书》的；
4、徇私舞弊、损害委托单位或监理单位利益的；
5、因监理过失造成重大事故的；
6、变更或终止业务时，不及时办理核批或备案手续的；
构成犯罪的，由司法机关依法追究有关责任者的刑事责任。
第二十五条 监理工程师有下列情况之一的，由市建委注销《监理工程师资格证书》或《监理工程师岗位证书》：
1、虽已取得《监理工程师资格证书，五年内未申请注册并未受监理单位聘用的；
2、以弄虚作假等不正当手段获得《监理工程师资格证书》或《监理工程师岗位证书》的，注销后四年内不得申请监理工程师资格或监理工程师注册；
3、未经注册便以监理工程师名义从事监理业务的；
4、以监理工程师个人名义承接工程监理业务的；
5、在监理工程项目中因工作过失或造成重大事故，经济损失超过十万元的。
第二十六条 本规定由天津市城乡建设委员会负责解释。
第二十七条 本规定自发布之日起施行。
1993年9月10日
省际道路旅客运输管理办法
交通部
省际道路旅客运输管理办法
1995年9月12日，交通部
通知
第一条 为加强对跨省、自治区、直辖市道路旅客运输的管理，促进省际道路旅客运输（以下简称省际客运）健康发展，维护有关当事人的合法权益，依据国家有关规定，制定本办法。
第二条 凡从事营业性省际客运的经营者应遵守本办法；各级交通行政主管部门及其授权的运政管理机关负责本办法的实施。
第三条 省际客运包括：
（一）毗邻省之间以及跨越一省或数省的道路旅客运输。
（二）在外省、自治区、直辖市（以下简称外省）设置经营机构，从事道路旅客运输。
第四条 省际客运线路规划、协调、审批工作由交通部负责：
（一）交通部根据社会经济发展需求，制定省际客运的发展规划。
（二）重点的省际客运班线由交通部审批。其范围由交通部根据实际情况确定和调整。
（三）一般的省际客运班线，由交通部授权相关省的省级运政管理机关协商审批；协商发生争议时，由车籍地省级运政管理机关报交通部协调、裁决。
第五条 省际班车客运线路按以下程序审批：
（一）申请从事省际客运的经营者，应向当地县及县以上运政管理机关提出书面申请，填写《省际道路旅客运输线路审批表》（以下简称《审批表》，见附件一），并提交可行性报告（有对开协议或进站代办协议等材料的，应一并提交）。运政管理机关受理申请后，逐级审核上报至省级运政管理机关。省级运政管理机关审核签署意见后，将《审批表》及有关资料寄送终到地所在省的省级运政管理机关审核。
（二）班车终到地的省级运政管理机关收到《审批表》后，应在送达之日起40日内将签注审核意见的《审批表》及有关资料邮寄退回车籍地省级运政管理机关。
（三）车籍地省级运政管理机关收到终到地省级运政管理机关的审核意见后，对于需要在第三省停靠补充客源的班线，应将经终到省审核的《审批表》及有关资料分别寄送补充客源省的省级运政管理机关。
（四）补充客源省省级运政管理机关应在收到《审批表》及有关资料20日内，将已签注本省审核意见的《审批表》及有关资料邮寄退回车籍地省级运政管理机关。
（五）车籍地省级运政管理机关收到有关省级运政管理机关的审核意见，并汇总所有资料后，根据线路分类，按以下规定办理：
1、对于第四条第二款规定的线路报交通部审批。
2、对于第四条第三款规定的线路，双方意见不一致，但车籍地省级运政管理机关认为仍有必要批准的，应将有关资料一并报交通部协调、裁决。
3、对于第四条第三款规定的线路，双方批准同意后，由车籍地省级运政管理机关印发批准文件，并报交通部备案。
（六）经批准的省际客运班线，按班次需要，由车籍地省级运政管理机关发给统一的省际客运线路审批附卡（见附件二）和省际班车客运线路标志牌（见附件三），并将批准文件和《审批表》的复印件抄送途经省的省级运政管理机关。
未批准的，应及时通知申请者。
第六条 申请的省际班车客运线路，应符合省际客运发展规划。具备下列条件之一的，可优先予以批准：
（一）拟投入高级客车、卧铺客车的；
（二）双方经营者已签订对开协议或进站代办协议的；
（三）已批准的班线因故变更经营者的。
第七条 省际客运班车可以由相关省的运输经营者对开，也可以由一省的运输经营者单开。需增加班次时，应优先批准未开班的一方，但不能以对等为由，要求先开班的一方减班；如未开班的一方因运力等原因仍不能开班时，应允许另一方继续增加班次。
第八条 在已批准的省际客运线路上，因季节或节假日等原因，客流突然增加，需要临时加班时，经营者凭车站的加班申请单，向车籍地县及县以上运政管理机关或授权的派出机构，申领由省级运政管理机关核发的省际加班车客运线路标志牌（见附件四）后，方可运行。
加班车一般只负责本省到外省的加班任务，若回程载客，须由配载车站在原行车路单上签注配载情况并盖章。营运时和加班车客运线路标志牌同时使用。
加班车客运线路标志牌在规定的班次或时限内有效。
第九条 在已批准的省际客运线路上，因特殊原因，正班车不能运行，需要派车临时顶班或救援时，顶班或救援车可凭加班车客运线路标志牌运行，发放标志牌的运政管理机关在备注栏内注明顶班或救援的原因。
顶班车按正班车对待。
第十条 省际包车客运管理：
（一）包车必须使用包车票，不得使用其它票种。
（二）包车必须签定“包车预约书”。
（三）包车一律使用车籍地省级运政管理机关核发的省际包车客运线路标志牌（见附件五）。
经营者凭“包车预约书”在车籍地县及县以上运政管理机关申领省际包车客运线路标志牌。
包车不需征得终到省运政管理机关同意。
（四）单程的去程包车回程载客和单程的回程包车，必须得到回程客源所在地县及县以上运政管理机关核准。
往返包车（“包车预约书”上已注明回程载客），按“包车预约书”载客。
第十一条 春运期间，对客源集中、客运压力大、矛盾突出区域的省际客运，可由交通部根据实际情况，协调省际加班车、包车运力安排，并对有关牌证式样等问题作出规定。
第十二条 省际旅游客运管理：
（一）省际旅游客运定站点、定时间发车、定线营运的，按照本办法第五条规定的省际班车客运线路审批程序办理，并核发省际班车客运线路标志牌。
（二）省际旅游客运非定站点、定时间发车、定线营运的，由经营者提出申请，报车籍地省级运政管理机关批准，凭统一的省际旅游客运标志牌（见附件六）运行，不需向相关省运政管理机关申报。
（三）旅游客车不得沿途揽客。
第十三条 出租汽车省际客运管理：
八座（含八座）以下出租汽车跨省运送旅客时，必须标志齐全，凭交通部门核发的《道路运输证》运行。允许返程载客，但不得停留异地经营。
九座以上出租汽车跨省运送旅客时，视同包车办理。
第十四条 省际客运线路标志牌和线路审批附卡的管理：
省际客运线路标志牌和线路审批附卡根据交通部统一规定的样式和内容，由交通部有关部门监制，省级运政管理机关发放，经营者按有关规定使用。
省际客运线路标志牌和线路审批附卡按《中华人民共和国物价管理条例》的规定，向经营者收取工本费。
第十五条 省际客运经营者除遵守国家关于道路旅客运输的各项规定外，还应做到：
（一）从事省际客运的经营者须按规定的线路、班次运行，不得无故停班、延班、并班、改线。
（二）按客车标记定员载客，严禁超载。
（三）营运里程400公里（含400公里）以上的班车在行驶途中必须配备双司机或实行其它行之有效的轮休制度。
（四）已经批准的班线必须在六个月内筹备开班，逾期不开的，原批准文件自动失效，经营者向省级运政管理机关交回有关牌证。
开班后经营期不得少于三个月。需停班时，提前三十天报车籍地县及县以上运政管理机关批准；停班时间超过三个月的，报省级运政管理机关批准；停班时间超过六个月的，取消经营者对该班线的经营权。
第十六条 组建全国性或跨省区域性的旅客运输企业，由注册地省级交通主管部门审核后报交通部审批，报批时应附主管部门批文（无主管部门免附）、项目建议书、可行性研究报告、资信证明等有关材料。
全国性或跨省区域性的旅客运输企业在各省的分支机构，接受当地交通主管部门的管理。
第十七条 运输经营者需要在外省设立运输分支机构、运输代理机构的，应在征得原批准开业的运政管理机关同意后，由分支机构、代理机构所在地县及县以上运政管理机关审查批准，接受当地运政管理机关的管理，使用驻在地的运输统一单证。
第十八条 省际客运车辆违章时，按《道路运输违章处罚规定（试行）》的规定查处。
第十九条 本办法由交通部负责解释。
第二十条 本办法自1996年1月1日起施行。其它有关规定与本办法相抵触的，以本办法为准。
附件：一、省际道路旅客运输线路审批表
二、省际道路旅客运输线路审批附卡
三、省际班车客运线路标志牌
四、省际加班车客运线路标志牌
五、省际包车客运线路标志牌
六、省际旅游客运标志牌
附件一：省际道路旅客运输线路审批表
×字 号
省际道路旅客运输线路
审
批
表
经营者名称：
地 址：
电 话：
邮 编：
填表日期 ：
（省级运政管理机关全称）
--------------------------------------------------------------------
|基| 经营者名称| |
| |------------|----------------------------------------------|
|本| 经营许可证| |
| |批准经营范围| |
|情|------------|----------------------------------------------|
| |经营许可证号| |工商营业证号| |
|况| | | | |
|--|------------|----------------------------------------------|
| |固定资产原值| | 流动资金 | |
| |------------|----------------------------------------------|
|资| |普通型| 大 中 小 |
| | |------|--------------------------------------|
|格| |中 级| 大 中 小 |
| | 现有客车 |------|--------------------------------------|
|审| |高 级| 大 中 小 |
| | |------|--------------------------------------|
|查| |共 计| |
| |------------------------------------------------------------|
| |已开行省际 |条 班 | 停车场面积 | |
| |客运班线 | | | |
|--|------------|----------|--------------|------------------|
| | 始发地 | | 终到地 | |
| |------------|----------------------------------------------|
| |途经主要地点| |
| |------------|----------------------------------------------|
|申|途中停靠站点| |
| |------------|----------------------------------------------|
| |途中救援点 | |
|请|------------|----------------------------------------------|
| | 班车类别 | | 营运里程 | |
| |------------|----------|--------------|------------------|
|线|拟投入车型 | |车辆标记座位 | |
| |------------|----------|--------------|------------------|
| | 班 次 | | 线路牌数量 | |
|路|------------|----------------------------------------------|
| | |名称| |
| |互 营|----|----------------------------------------------|
| |企 业|地址| |
| | |----|----------------------------------------------|
| | |电话| |邮编| |
--------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------
| |车籍地省级运管部门审核意见及说明 |
| |--------------------------------------------------------|
| | |
| | |
|审|--------------------------------------------------------|
| |终到地省级运管部门审核意见 |
| |--------------------------------------------------------|
|批| |
| | |
| |--------------------------------------------------------|
|意|途经省省级运管部门审核意见 |
| |--------------------------------------------------------|
| | |
|见| |
| |--------------------------------------------------------|
| |交通部主管部门审批意见 |
| |--------------------------------------------------------|
| | |
| | |
----------------------------------------------------------------
附件二：省际道路旅客运输线路审批附卡
--------------------------------------------------------------------------------------
| 经营者名称 | | 车籍地 | |
|--------------|------------------------| 省级运 | |
|经营许可证号 | | 管部门 | |
|--------------|------------------------| 审 核 | |
|起点| |终点| | | |
|--------------|------------------------| （盖章） | 年 月 日 |
| 主要途经地 | | | |
|--------------|------------------------|----------|----------------------------|
|主要停靠站点 | | | |
|--------------|------------------------| 交通部 | |
|班次| |车型| | 主管部 | |
|--------------|------------------------| 门审批 | |
| 班车类别 | |（盖章） | 年 月 日 |
|----------------------------------------| | |
|线路标志牌号 | | | |
|----------------------------------------|----------------------------------------|
| | 自 年 月 日 | |
|有效日期|------------------------------|说 明： |
| | 至 年 月 日 |1、发放给经营者线路标志牌时，同时发给已|
|--------|------------------------------| 按规定填写、盖章的本卡。 |
|批准文号| |2、将本卡贴在线路标志牌背面备查。 |
|--------|------------------------------|3、本卡有效期一年，年审时换发新卡。 |
|备 注 | | |
--------------------------------------------------------------------------------------
附件三：省际班车客运线路标志牌
------------------------------------------------
| 省 际 班 车 |
| |
| 起 点 ———— 讫 点 |
| |
| （省简称）交运班字××××号 |
------------------------------------------------
说明：
1、班车标志牌尺寸为：480×220（ｍｍ）
2、本标志牌为铝质材料，凹字喷漆、正面磨砂工艺，底色为铝本色。
3、第一行字为黑色仿宋体，字大小为35ｍｍ×27ｍｍ。
4、第二行字为红色黑体字，字高度为100ｍｍ，宽度为60～70ｍｍ，
随字数多少而改变。横线为黑色，宽10ｍｍ，长度随字数而改变。
5、第三行字为黑色仿宋体，字大小为30ｍｍ×18ｍｍ，号码为红色阿拉伯数字。
6、当起讫点字数超过六字时，可适当加长标志牌长度。
附件四：省际加班车客运线路标志牌
------------------------------------------------
| 省 际 加 班 |
| |
| 起 点 ———— 讫 点 |
| |
| （省简称）交运加字××××号 |
------------------------------------------------
（正面）
----------------------------------------------------------
|经营者名称 |
|------------------------------------------------------|
|经营许可证号| |道路运输证号| |
|------------|----------|------------|--------------|
|车号 | |车型 | |
|------------|----------------------------------------|
|主要途经地 | |
|------------|----------------------------------------|
|有效日期 | |
|------------|----------------------------------------|
| 备 注 | | 发证机关 | |
| | | （盖章） | |
----------------------------------------------------------
（背面）
说明：
1、加班车标志牌尺寸为：480ｍｍ×220（ｍｍ）。背面表格尺寸为：440×180（ｍｍ）。
2、本标志牌为纸质材料。
3、正面字体、字号、颜色、大小参照附件三。背面表格内字采用黑色仿宋体，字号根据排板确定。
4、若该车为顶班车或救援车，则在备注栏中注明，同时说明顶班原因；若有其它有关事项，也须在备注栏中注明。
附件五：省际包车客运线路标志牌
------------------------------------------------
| 省 际 包 车 |
| |
| 起 点 ———— 讫 点 |
| |
| （省简称）交运包字××××号 |
------------------------------------------------
（正面）
----------------------------------------------------------
|经营者名称 |
|------------------------------------------------------|
|经营许可证号| |道路运输证号| |
|------------|----------|------------|--------------|
|车号 | |车型 | |
|------------|----------------------------------------|
|主要途经地 | |
|------------|----------------------------------------|
| 有效日期 | |是否往返载客| |
|------------|----------|------------|--------------|
| 备 注 | | 发证机关 | |
| | | （盖章） | |
----------------------------------------------------------
（背面）
说明：
1、包车标志牌尺寸为：480ｍｍ×220（ｍｍ）。背面表格尺寸为：440×180（ｍｍ）。
2、本标志牌为纸质材料。
3、字体、字号、颜色、大小参照附件三。
4、单程包车回程载客时，回程客源所在地县及县以上运政管理机关在备注栏中签注意见，并盖章。
5、接受运政检查时，和“包车预约书”同时出示有效。
6、春运期间按各省规定执行，热点地区按交通部规定执行。
附件六：省际旅游客运标志牌
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| |
| 省 际 旅 游 |
| |
| |
| （省简称）交运游包字××××号 |
------------------------------------------------
（正面）
----------------------------------------------------------
|经营者名称 |
|------------------------------------------------------|
|单位地址 | |
|------------|----------------------------------------|
|车号 | |
|------------|----------------------------------------|
|经营区域 | |
|------------|----------------------------------------|
|有效日期 | |
|------------|----------------------------------------|
| 备 注 | | 发证机关 | |
| | | （盖章） | |
----------------------------------------------------------
（背面）
说明：
1、旅游车标志牌尺寸为：480×220（ｍｍ），背面表格尺寸为：440×180（ｍｍ）。
2、本标志牌为纸质材料。
3、第一行字为100ｍｍ×70ｍｍ大小的红色黑体字。
4、第二行字为30ｍｍ×18ｍｍ大小的黑色仿宋体字。
5、背面字的字体、字号、颜色、大小参照附件四。